潔淨棚檢測標準及測試參照標準相關細則參數

潔淨棚檢測標準及測試參照標準相關細則參數,潔淨棚檢測驗收單位需要通過我國實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔淨棚檢測報告潔淨廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用於QS認證的潔淨環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔淨檢測報告。
檢測範圍:潔淨棚環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔淨棚、保健品淨化棚、化妝品潔淨棚、桶裝水百級潔淨棚、電子產品潔淨棚、GMP淨化棚、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔淨棚的塵埃粒子數、沉降菌、浮遊菌、換氣次數,風速、風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔淨棚潔淨棚環境檢測儀器:
美國粒子粒子計數器,美國浮遊菌采樣器,法國壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等。
潔淨棚檢測參照標準及相關細則
潔淨棚檢測參照標準:
1 《潔淨廠房設計規範》GB50073-2001

2 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2002

3 《生物安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2004

4 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

5 《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔淨棚檢測潔淨棚檢測參照相關細則:
為證明潔淨室工作得令人滿意,潔淨室必須證明其滿足了下述準則的要求:
1、潔淨室的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的汙染。

2.潔淨室內的空氣是從潔淨區向潔淨程度差的區域流動,受汙染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建築中的流動方向正確。
3、潔淨室的送風不會顯著增加室內的汙染。

4、室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。

如果潔淨室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規定的潔淨室標準。

潔淨棚測試:
1、送風量與排風量:如果是紊流潔淨室,那麽就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔淨室,則要測量其風速。
2、各區之間的氣流控製:為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔淨區向潔淨度差的區域流動,必須檢測:
(1)各區間的壓差正確;

(2)門口處或牆、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔淨區向潔淨程度差的區域流動。

3、過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮汙染物不會穿過:

(1)損壞了的過濾器;

(2)過濾器與其外框間的縫隙;

(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。

4、隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮汙染物不穿過建築材料侵入潔淨室。

5、室內氣流控製:氣流控製測試的類型要依潔淨室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔淨室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔淨室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。

6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果這些測試滿足要求,則最後對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔淨室設計的技術條件。

7、其他測試:除了上述這些汙染控製方麵的測試以外,有時還必須進行下述一項或若幹項測試:室內溫度,相對濕度,室內加熱與冷卻容量,噪聲值,光照度,振動值。

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