可移動防爆潔淨采樣車|可移動防爆取樣車

可移動防爆潔淨采樣車又稱為可移動防爆取樣車及百級層流取樣車。
防爆潔淨采樣車廠家製作要求:防爆潔淨采樣車需要什麽材質,數量分別,這個整機能不能進到安裝位置?
比如在甲類倉庫取樣使用,最好304表麵拋光或者做好防腐蝕措施,目前需求是1台,使用位置通暢,可以自由移動的。
需要了解防爆潔淨采樣車外尺寸和內尺寸,URS,不符合需求的地方;把我們的URS條款參數改成符合您家產品的參數;

可移動防爆潔淨取樣車產品製作現場實拍圖一、防爆潔淨采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求。
2.防爆潔淨采樣車範圍
該文件適用於倉儲部原輔料到貨後的取樣,可移動取樣車的用戶需求說明。
3.職責
倉儲部:負責URS的起草、審核。
工程部:負責URS的審核。
QA:負責審核URS中涉及的質量控製和規定等相關內容。
質量總監:負責審核和批準URS。

可移動防爆潔淨取樣車產品製作現場實拍圖二、可移動防爆潔淨層流采樣車用途:層流采樣車廣泛適用於醫藥、製劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點:我司生產的采樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔淨度級別達到百級,可方便地進行藥物製劑(無菌製劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車電器控製麵板為電腦輕觸點控製,風機為無級調速,風量任意調節,潔淨取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

可移動防爆潔淨取樣車產品內結構實拍圖三、可移動防爆潔淨采樣車性能要求:
潔淨度:工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;

菌落數:<0.5個/皿.時(900mm培養平皿);

平均風速:0.3-0.45m/s,平均風速:0.2-0.35m/s,風速同配風機數量有關係,這個是達到10000級潔淨度標準。

噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;

防爆風機功率:250W/台,兩台風機共計500W;

振動半峰值:0.5um(XYZ方向);

照度:>300LX

電壓:220V

機器尺寸:長1600*寬1500*淨高2200mm

層流取樣車四、防爆潔淨取樣車(可移動)規格型號及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:產品規格(mm):寬*深*高;

外形尺寸: 1600*1700*2700

工作區尺寸:1500*1600*2200

詳見URS

層流取樣車五、可移動防爆潔淨采樣車工程要求
防爆潔淨采樣車具體要求;
1、從室內空氣經過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風,配無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保淨化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
2、產品結構由不鏽鋼板組成

3、電器材料為防爆材質,可以符合甲類庫取樣

4、配可調地腳及萬向輪,搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩固安全?

5、工作區兩側為不鏽鋼擋板,前後為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果

6、配一台大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大於0.45m/s

7、配壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,並及時提醒您更換高效過濾器

8、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變

9、取樣車底部無需擋板,方便油桶車進出

10、係統故障保護功能

11、提供取樣車的說明書,便於日後維護保養

12、提供取樣車電氣原理圖便於日後檢修時故障排查

13、風機口必須有防止雨水漏進的設施

層流采樣車廣泛適用於醫藥、製劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。六、潔淨層流采樣車使用方法:
潔淨采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(刹車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;

風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待潔淨采樣車運轉15分鍾後,放入采樣桶;

采樣結束後,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

層流采樣車使用環境要求:

正常工作條件:溫度:5℃~40℃

相對濕度:≤80%

大氣壓力:86~106KPa

外觀:采樣車箱體為不鏽鋼材質或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現象。

腳輪:靈活可靠。

照明:平均光照明度不得小於300LX。
淨化級別:萬級、十萬級。

平均風速:0.4±20%(可調)

噪音:不大於65db(A)
振動:在風速達標範圍內,采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小於或等於3μm。

層流采樣車廣泛適用於醫藥、製劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。

潔淨采樣車安裝確認與外觀要求:
油漆表麵應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法:目測。檢查開箱驗收是否符合要求,並應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP,並對使用人員進行了相應的培訓。潔淨采樣車運行確認:潔淨采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉。潔淨采樣車照度:各點照度不得小於300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地麵60cm處照度,共測三點,每點測三次。

潔淨采樣車淨化效率潔淨采樣車塵埃粒子數:大於5.0μm的粒子數小於20000個/m3,大於0.5μm的粒子數小於3500000個/m3。

檢驗方法:調節風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數器測試,離地麵80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。

沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。壓差:車內與外麵壓差大於10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

注意:根據防爆潔淨取樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速,如發現不符合有關技術要求,可調整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。

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