稱量罩/負壓稱量室 – 廣州凯发k8官方登录淨化設備有限公司 //www.ima888.com Fri, 13 Sep 2024 06:39:18 +0000 zh-CN hourly 1 //wordpress.org/?v=5.0.22 //www.ima888.com/wp-content/uploads/2017/10/cropped-11100-1-32x32.jpg 稱量罩/負壓稱量室 – 廣州凯发k8官方登录淨化設備有限公司 //www.ima888.com 32 32 負壓稱量室 //www.ima888.com/4207.html //www.ima888.com/4207.html#respond Fri, 08 Dec 2023 09:22:43 +0000 //www.ima888.com/?p=4207 負壓稱量室又稱為負壓稱量罩,負壓稱量台,負壓稱量櫃,負壓稱量室由蜂鳴器、風速傳感器、PAO注入口、DOP檢測口、中效壓差表、初效壓差表、高效壓差表、集中控製屏、防塵插座、回風網孔板、排風網孔、啟動按鈕、急停、風機箱、風機、初效過濾器、液槽高效過濾器、照明燈具、均流膜、無隔板高效過濾器幾大部件組成的。

負壓稱量室是一種用於製藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部淨化設備, 負壓稱量室廣泛應用於原料的稱重和計量,抗生素取樣,激素類藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。

負壓稱量室設計方案示意圖

負壓稱量室設計參考依據:
1、製藥工業標準
2、我國GMP(2010版)標準
3、歐盟GMP標準
4、FDA法規及最新CGMP指導方針

負壓稱量室性能特征
1、箱體選用優質SUS304不鏽鋼,易清潔;
2、頂部送風,高效過濾器效率≥99.99%@0.3um,操作區淨化級別高於房間潔淨度;
3、變頻器調節風機風速;
4、按鈕控製照明、電源;
5、安裝有壓差表,監控過濾器的使用狀況;
6、加裝DOP測試口,可有效對高效過濾器的完整性進行檢測;
7、箱體采樣模塊化設計可拆卸現場拚裝。

負壓稱量室定製作現場實拍圖

負壓稱量室配置描述:
1、過濾器:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可滿足DOP或者PAO的測試要求;
2、壓差傳感器:DWYER
3、風速傳感器:E+E或凱茂
4、高分子均流膜:顯著改善出風麵風速的均勻程度;
5、PLC控製:液晶屏控製風速、照明,屏幕可顯示出風麵實時風速、各級過濾器前後實時壓差,當風速、壓差數值超過設定範圍時蜂鳴器可發出報警聲;
6、照度:稱量室內距離地麵一米平麵上平均照度大於300Lx;
7、稱量台:放置電子天平和填寫記錄用(選配);
8、插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數量根據客戶需求配置。

負壓稱量室定製作現場實拍圖

負壓稱量室結構說明:
稱量單元采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初效過濾器,中效過濾器+風機箱高效過濾器+均流膜組成。控製采用西門子觸摸屏變頻器控製係統,並實時監控初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速等,另設異常報警功能

負壓稱量室工作原理:
在壓稱量罩內進行操作時產生的少量粉塵首先由初、中效過濾器過濾後通過風機送入到高效靜壓箱,經過濾器過濾後有80~ 90%的潔淨空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區域內,有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外,這樣在稱量罩的工作區域內形成負壓氣流,確保粉塵不會向外汙染房間。

負壓稱量室定製作現場實拍圖

負壓稱量室(負壓稱量罩)常見問題:
1、GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?

答:必須有,GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內有垂直向下的層流,而且內部相對於外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉汙染。

2、什麽是負壓稱量室?
負壓稱量室也叫做負壓稱量罩,是製藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。

3、負壓稱量室由哪些部分組成?
負壓稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不鏽鋼結構係統、電氣係統、自控係統、壓力檢測係統等。

4、什麽是負壓稱量室和負壓稱量罩?
負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用於藥廠稱量原輔料的局部空氣淨化設備。它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環,另外一部分氣流則經高效過濾器過濾後排出設備,從而讓設備內部相對於外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉汙染,並保護工作人員的安全和周圍環境。

5、固體製劑車間是不是負壓?
必須是負壓。GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對於外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉汙染

6、固體製劑車間的稱量室有風速要求嗎?
風速為0.36-0.54m/s,根據GMP標準,風速必須要在這個範圍之內。風速太低或太高都不利於除塵。

負壓稱量室壓差表

7、固體製劑車間稱量室為什麽是負壓?
負壓是為了防止粉塵擴散和交叉汙染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體製劑車間稱量室必須是負壓的。

8、負壓稱量室的三防作用是什麽?
防止交叉汙染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不能通過。根據GMP第五十二條規定:稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下麵進行。

10、稱量室的潔淨度是幾級?
GMP明確規定,負壓稱量室必須與生產和投料的環境潔淨度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉汙染。所以稱量室的潔淨度對於無菌類藥品而言必須達到A級,對於非無菌類藥品必須達到C級或B級。

11、負壓稱量室計算風量和出風裏麵容積有關係嗎?
稱量室設計風量與出風麵積成正比。麵積越大,所需風量也越大;反之,則越小。

注:負壓稱量室一般是按照使用方要求定製!我司標準尺寸有:寬1000*深1500*高2450mm、寬2000*深1500*高2450mm

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稱量罩/負壓稱量室 //www.ima888.com/2966.html //www.ima888.com/2966.html#respond Thu, 21 May 2020 06:57:34 +0000 //www.ima888.com/?p=2966 稱量罩也稱為負壓稱量罩或者稱量室(負壓稱量室),百級稱量罩,負壓稱量室(罩)是一種用於製藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部淨化設備,它提供一種垂直單向氣流。稱量罩部分潔淨空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓。稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控製粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉汙染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量罩/負壓稱量室級別有百級、萬級,但一般標準選擇百級潔淨度效率好。

稱量罩/負壓稱量室設計方案圖

稱量罩操作區域由百級垂直層流ISO5(NF,EN,ISO14644-1)保護,按照FDA和歐盟GMP以及我國GMP的要求進行設計。

稱量罩/負壓稱量罩工作原理:
稱量罩內空氣經初效過濾器中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器後從氣流擴散送風單元出風麵吹出,潔淨空氣以均勻的斷麵風速流經工作區,從而形成高潔淨的工作環境。中心稱量罩的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。稱量罩是中心稱量小室的空氣經過三級過濾係統(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環,設計符合藥廠GMP要求。

負壓稱量罩稱量罩用途:
可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控製粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉汙染,保護外界環境及室內人員的安全。

稱量罩結構:
稱量罩采用304不鏽鋼,工作區域牆板選用不鏽鋼304(1.2mm厚,油拉絲短絲,牆板內部圓弧角連接,無死角,保證工作區域的密封性和整潔美觀。負壓稱量罩由罩體、靜壓箱、送風箱體、均流膜、PAO檢測口、觸摸屏、壓差傳感器、風機、照明燈等主要部件組成。負壓稱量罩采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初中效+風機箱高效過濾器+均流膜組成。

負壓稱量罩(室)是一種用於製藥,微生物研究和科學實驗等場所專用的局部淨化設備,它提供一種垂直單向氣流。稱量罩由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成。控製麵板位於設備內部工作區正麵,控製麵板采用西門子觸摸屏變頻器控製係統,可以控製風機起停,調節風機頻率,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用後,需由專門人員調節頻率)。

稱量罩並顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監測係統,實時監測動態潔淨度,起到潔淨度參照作用,同時還對風速和壓差,潔淨度等異常報警。稱量罩壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。稱量罩初效根據使用情況需定期清洗。稱量罩在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,並在觸摸屏內顯示出來。稱量罩當過濾器壓差超出範圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音。

負壓稱量罩壓差表及內結構稱量罩可選功能:
1、配電櫃單獨設置;
2、液晶屏/觸摸屏控製;
3、具有低風速報警,超壓差、超溫濕度報警功能;
4、配USB接口,數據可導出打印;
5、增加溫濕度調節功能,調節溫濕度;
6、配塵埃粒子、浮遊菌檢測功能;
7、采用PLC控製係統,風速自動恒定,具有風速、
8、壓差、溫濕度顯示;

負壓稱量罩結構圖由初效、中效、高效、風機等部件組成稱量罩負壓稱量罩產品型號/ZJC-1300:
外型規格尺寸(mm):W1300xL1500xH2450;

內部規格尺寸(mm):W1200xL1000xH1950;

外箱整體材質:SUS304不鏽鋼板;

高效過濾器:鋁框液槽高效過濾器H14級,1220*610*69mm;;

淨化等級:CLASS 100@0.5UM;

控製方式:手動開關控製/觸摸屏全自動控製;

額定風速:0.36-0.51M/S(GMP標準);

潔淨等級:100級;

額定功率:0.65KW;

平均照度:》400LUX;

進口變頻器:調速(調節頻率);

負壓稱量室正麵圖片稱量罩/稱量室保護對象:

保護藥品

保護操作人員

保護環境

稱量罩操作注意事項:
負壓稱量罩廣泛應用於微生物研究、科學實驗或者是製藥類的行業,是一種用於製藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部淨化設備。稱量罩主要由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分構成。今天凯发k8官方登录技術就來為大家講解一下負壓稱量罩原理、結構及操作注意事項。
負壓稱量罩通過下沉降式低壓氣流均流於操作區域,產生一個潔淨無菌的局部環境,同時排出10%至15%的風量,吸取房間內的空氣作為補充,所以稱量區域內的壓力相對稱量區域外部的壓力呈微負壓,從而避免了稱量過程中物料的外泄和藥品之間的交叉汙染。

負壓稱量室側麵圖片負壓稱量罩操作:
1、通電後呈現:然後輕觸該頁麵任何位置,自動呈現下一操作頁麵。
2、輕觸“當前用戶”以操作員身份輸入密碼,然後輕觸“變頻器啟動”風機開始正常運轉。調節風機送風量(風速)大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實現。
3、停止運轉時輕觸“變頻器停止”,關閉照明燈。

負壓稱量罩操作注意事項
1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,隻有當發生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,隻是風機動力電源停止,照明等相關的設備仍然保持通電狀態。
2、操作人員在稱量時應始終處於負壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。

3、操作人員在整個稱量過程中必須按規定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關的防護用具。
4、使用負壓稱量罩時應提前10分鍾開機運行。
5、使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。

6、禁止用水衝洗,禁止在回風口位置放置物品。

負壓稱量室壓差表注:可根據客戶要求製作非標產品。
可選配件: 1、風速傳感器;2、壓差傳感器;3、變頻器;4、觸摸屏;5、PLC控製;6、高分子均流膜。

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