藥品生產質量管理規範GMP的類型:
各國的GMP的形式多種多樣，內容也各有特點。目前，世界上現行的GMP的類型有三種，大體可分為國際組織、地區、國家頒布的GMP和製藥行業或企業自身製定的GMP。
(一)、國際組織的GMP的類型:
有關國際規定的GMP一般原則性較強，內容較為概括，無法定強製作。
1、WHO-GMP的類型：
WHO的GMP屬於國際性的GMP。WHO的GMP總論中指出：藥品GMP是組成WHO關於國際貿易中藥品質量簽證體製的要素之一，是用於評價生產許可申請並作為檢查生產設施的依據，也是作為政府藥品監督員和生產質量管理人員的培訓教材。藥品GMP適用於藥物製劑的大規模生產，包括醫院中的大量加工生產、臨床試驗用藥的製備。
2、歐盟GMP的類型：
歐盟就是指歐洲國家聯盟，前身是歐洲經濟共同體，歐洲聯盟是一個集政治實體和經濟實體於一身、在世界上具有重要影響的區域一體化組織，歐盟的GMP屬於地區性的GMP。1972年，歐盟頒布了第一部GMP,用於指導歐盟成員國的藥品生產。而第一版歐盟的GMP出版於1989年，它是以英國GMP為藍本製定的。後歐盟規定，其頒布的第二部GMP（1992年版）可以取代歐盟各成員國製定的GMP，或者可以和歐盟成員國製定的GMP並行使用。
(二)、各國政府的GMP的類型:
各國政府發布的GMP一般原則性較強，內容較為具體，有法定強製性。
1、美國FDA的cGMP:
美國是GMP始創國，於1963年首先頒布了GMP,在實施過程中，經過數次修定，可以說是至今較為完善、內容較詳細的GMP。美國的GMP又稱為cGMP。具體有以下特點：
1）、強製實施動態的cGMP,即強調藥品生產與質量管理的現場管理。
2）、強調驗證工作的重要性，美國FDA認為達到cGMP的途徑有很多，隻要藥品生產企業用規範的驗證方法能夠證明過程的目標的確定性就可以使用這個方法。因此，cGMP也具有一定的靈活性，在cGMP實施過程中，美國FDA鼓勵企業創新。
3）、強調工作記錄的重要性，因為隻要有了真實的、及時的、規範的記錄，才能對生產與質量管理活動的效果進行有效的追溯，才能為今後持續改進提供基礎性支持。
2、英國GMP的類型：
英國衛生與社會福利部於1983年製定了英國GMP，內容豐富齊全，有許多內容已成為以後其他各國製定GMP的依據。
3、日本GMP的類型:
日本於1974年9月14日分布了GMP,1976年4月1日起實施，於1993年開始推行國家GMP,對國際進出口的藥品需遵循國與國之前相互承認的GMP，日本GMP和WHO的GMP版本被認為是等效的。
4、我國GMP的類型：
1988年衛生部組織有關專家在我國製藥企業實施的行業GMP基礎上，根據《藥品管理法》的規定，起草並頒布了我國第一個GMP,作為正式法規實施。1990年衛生部組織有關專家起草了《GMP實施細則》，後又編成《藥品生產質量規範》修訂版，並於1992年12月28日頒布，要求全國製藥企業遵照執行，1999年6月18日國家藥品監督管理局頒布了《藥品生產質量規範》(1998年版)，自1999年8月1日實施，2011年2月12日國家食品藥口監督管理局頒布了我國自強製實施GMP管理以來的第二部GMP，並於2011年3月1日起實施。
(三)、行業組織GMP的類型:
製藥行業組織製定的GMP一般指導性較強，內容較為具體，無法定強製性。
我國早於1982年由製藥工業協會參照一些發達國家的GMP，製定了我國的《藥品生產質量規範》(試行本)，並開始在某些製藥企業中試行。1984年被原國家醫藥管理局的《藥品生產質量規範》所取代，作為行業GMP的要求，正式頒布執行。同時還分布了《藥品生產管理規範實施指南》，這為我國製藥企業全麵實施GMP奠定了基礎。
此外，還有一些大型跨國公司也製實了公司內部的GMP。
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