GMP的主要內容都有哪些?
GMP的主要內容包括機構與人員、廠房和設施、設備、衛生管理、文件管理、物料控製、質量控製、發運和召回管理等方麵內容，涉及藥品生產的方方麵麵，強調通過生產過程管理保證生產出優質藥品。
從專業化管的的角度，GMP可分為質量控製係統和質量保證係統兩大方麵。
1、是對原材料、中間品、產品的係統質量控製，稱為質量控製係統；
2、是對影響藥品質量的、生產過程中容易產生人為差錯和汙染等問題進行係統的嚴格管理，以保證藥品質量，稱為質量保證係統。
從軟件和硬件係統的角度，GMP可以分為軟件係統和硬件係統。
1、軟件係統主要包括組織機構、組織工作、生產技術、衛生、製度、文件、教育等方麵的內容，可以概括為以智力為主的投入產出。
2、硬件係統主要包括對人員、廠房、設施、設備等的目標要求，可以概括為以資本為主的投入產出。
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