製藥廠、醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求

製藥廠、醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求:在製藥廠醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求最為重要,為了保障藥品的質量,對車間內部生產環境汙染的潔淨度和溫度、濕度都有很高的要求。

高效空氣過濾器

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醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求, 醫藥工業廠房按生產工藝的要求劃分為一般生產區和潔淨區兩大類。
《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室潔淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一般控製溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控製溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔淨室總送風量的10~30%,單向流潔淨室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小於40m3;潔淨室必須維持一定的正壓。醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔淨度的潔淨區之間以及潔淨區與非潔淨區之間的靜壓差不應小於5Pa,潔淨區與室外的靜壓差不應小於10Pa。

高效空氣過濾器

《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中醫藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級)。
注1:大於100000級的參數是聯邦標準潔淨室和潔淨區內空氣浮遊粒子潔淨等級;

注2:空氣潔淨度的測試以靜態條件為依據,測試方法應符合醫藥管理工業潔淨室和潔淨區懸浮粒子的測試方法》中有關規定;

注3:對於空氣潔淨度為100級的潔淨室,室內大於等於5μm塵粒的計數,應進行多次采樣,當其多次出現時,方可認為該測試數值是可靠的。

醫藥工業潔淨室與其它工業潔淨室有所不同,還在於無菌生產製劑及原料藥品生產,不僅要控製空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控製活微生物數,即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中空調係統還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控製微生物在規定的標準內。

綜上所述醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求,醫藥工業廠房的空調控製係統就成了整個製藥環節中至關重要的環節。

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